Heeft U belangstelling voor één van onderstaande studies, neem dan contact op met:

Gastro-enterologie

Universitair Ziekenhuis Gent | C. Heymanslaan 10 | 9000 Gent

T +32 9 332 03 33
studieshepato@uzgent.be

Laatste update: 11 aug 2024

Voor PBC, PSC en AIH

Q.RARE.LI

Binnen het onderzoeksproject Q.RARE.LI willen we de werkzaamheid van een nieuw psychosociaal ondersteuningsprogramma nagaan bij mensen met een auto-immuunleverziekte. Het programma moet patiënten helpen om beter met de ziekte om te gaan en wil hun levenskwaliteit verhogen.

Voorwaarden om deel te nemen

  • Je hebt primaire scleroserende cholangitis (PSC), primaire biliaire cholangitis (PBC) of auto-immuunhepatitis (AIH).
  • Je wil beter leren omgaan met jouw ziekte.
  • Je bent minstens 18 jaar oud.
  • Je spreekt Nederlands.

Als je aan de studie deelneemt, krijg je een boekje met informatie en oefeningen. Je neemt het boekje zelfstandig door in zes weken tijd. Daarnaast zal een adviserende ervaringsdeskundige je telefonisch begeleiden. Je vult ook vragenlijsten in op drie momenten in de studieperiode.

Interesse of vragen? Mail naar janne.suykens@ugent.be.  

Primaire Biliaire Cholangitis STUDIES

Ipsen – CLIN-60190-454:

Een fase III gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met twee armen om de werkzaamheid en veiligheid van Elafibranor 80 mg op lange termijn te evalueren bij volwassen deelnemers met primaire galwegcholangitis (PBC)

  • ALP ≥ 1,67 x ULN
  • Stabiele dosis UDCA
  • Randomisatie: 80mg elafibranor/placebo
  • Loopt ongeveer 7 jaar

 

Mirum – VLX-601:

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Volixibat bij de behandeling van cholestatische Pruritus bij patiënten met primaire galwegcholangitis (VANTAGE)

  • Cholestatische jeuk
  • Randomisatie: volixibat/placebo, gedurende 28 weken
  • Daarna kans op open label met volixibat gedurende 2 jaar

 

Primaire Scleroserende Cholangitis STUDIES

Mirum – VLX-301:

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van volixibat te evalueren voor de behandeling van cholestatische jeuk bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis (VISTAS)

  • Cholestatische jeuk
  • Randomisatie: volixibat/placebo, gedurende 28 weken
  • Daarna kans op open label met volixibat gedurende 2 jaar

 

Auto Immuun Hepatitis STUDIES

Momenteel lopen er geen studies in kader van AIH